美國MBI宣佈啟動AlloStim®用於轉移性結直腸癌IIB期臨床試驗

美國免疫細胞療法公司Mirror Biologics, Inc.(MBI)7月9日宣布,啟動次世代免疫細胞癌症疫苗STIMVAX的IIB期人體臨床試驗,將針對化療或免疫治療無效且已轉移(IV期)的結直腸癌患者進行收案(ClinicalTrials.gov ID:NCT04444622)。

結直腸癌(CRC)是美國最常見的癌症之一,估計每年診斷出超過14萬例新病例,並且每年有超過5萬人死於CRC,為美國癌症死亡的第三大病因。而轉移性CRC患者總體預後較差,是CRC患者死亡的主要原因,五年存活率只有14%。偏偏在所有CRC患者中,約有22%在最初確診時就已經轉移,更有約七成患者最終會發生轉移性複發。

這項IIB期臨床研究將評估MBI的免疫調節藥物AlloStim®對於轉移性CRC患者是否有助於延長存活期、維持生活品質。目前大約有24名患者計畫參與這項研究,這些患者在接受了至少兩線化療後病情仍持續惡化,且MSI檢測顯示穩定(microsatellite instability stable,意味著疾病對其他免疫療法無效)。第一位受試者已於2021年7月7日接受了第一劑AlloStim®,該公司正持續於紐約和休斯頓招募受試者。

AlloStim ®是從健康捐贈者血液中分離出特定免疫細胞,再搭配單株抗體微粒生產製成,是一種現成、非基因改造的專利活性免疫細胞疫苗。AlloStim®的獨特之處在於無需事先了解癌症或病毒的類型或疾病的遺傳特性,即可幫助患者的啟動保護性或治療性的細胞免疫反應,不僅具備療效潛力,其非客製化、可大量複製培養、可冷凍保存便於使用等特性亦極具市場價值。

MBI執行長 Adi Raviv 表示:“這項臨床試驗開啟了AlloStim ®作為治療性疫苗臨床開發的重要階段,可望提供末期CRC患者更多治療機會。我們的目標不僅是為患者提供有效和安全的治療,更要提供具有成本效益的治療。因此這項IIB期臨床試驗正在社區腫瘤中心進行,希望有朝一日AlloStim®可以主要在這類型的門診中使用,使患者的治療費用可大幅下降。”

原文資訊來源:PR.com

購物車

登入

登入成功